Güncel

12 İlâç toplatılacak

Sağlik Bakanlığı, ‘’rosiglitazon’’ etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticarî marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlatıldığını bildirdi.

Sağlık Bakanlığı Basın ve Halkla İlişkiler Müşavirliğinden yapılan yazılı açıklamada, Avrupa Birliği İlâç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbî Ürünler Komitesinin (CHMP), 23 Eylül 2010 tarihinde ‘’Kardiovasküler risk açısından değerlendirilen rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden ilâçların yasal olarak bağlayıcı bir karar alınmak üzere Avrupa Komisyonuna iletilme’’ kararı aldığını, Amerika Birleşik Devletleri İlâç ve Gıda Ajansı’nın (FDA) da ürünle ilgili çeşitli kısıtlamalara gittiğini hatırlattı. Bu gelişmeleri değerlendiren Sağlık Bakanlığı, ‘’rosiglitazon’’ etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlattı. Bakanlığın geri çekme işlemine dair kararı şöyle: ‘’Rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden Rosette Film Kaplı Tablet 4mg, Rosette Film Kaplı Tablet 8 mg, Rosvel Film Tablet 4 mg, Rosvel Film Tablet 8 mg, Rosenda Film Tablet 4 mg, Rosenda Film Tablet 8 mg, Rositaz Film Tablet 4 mg, Rositaz Film Tablet 8 mg, Avandia Film Tablet, Avandamet Film Tablet 2 mg/500 mg, Avandamet Film Tablet 2 mg/1000 mg ve Avandamet Film Tablet 4 mg/1000 mg adlı müstahzarların piyasa da bulunan bütün serilerine ‘Farmassötik ve Tıbbî Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’e göre 2 sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb) geri çekilmesi, ithalatının, üretiminin ve satışının durdurulması işlemi uygulanmıştır. Karar gereği bu ürünlerin kare kod deaktivasyon işlemi başlatılmıştır.’’

26.09.2010