|
ÇOCUKLAR, gebeler, lohusa ve emziren kadınlarla kısıtlılar üzerinde klinik araştırma yapılamayacak.
Sağlık Bakanlığınca hazırlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik, 1 Ocak 2009’da yürürlüğe girmek üzere Resmî Gazete’nin dünkü sayısında yayımlandı. Yönetmelik, insanlar üzerinde yapılacak ilaç klinik araştırmalar, ilâç dışı klinik araştırmalar, tıbbî cihazlarla yapılan araştırmalar, yeni bir cerrahi yöntem kullanılarak yapılacak klinik araştırmalara ilişkin her türlü klinik araştırma, araştırma yerleri ve bu araştırmaları gerçekleştirecek gerçek veya tüzel kişiler ile biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları ile tedavi amaçlı denemeleri kapsıyor. Yönetmeliğe göre, Çocuklar, gebeler, lohusa ve emziren kadınlar ile kısıtlılar üzerinde klinik araştırma yapılamayacak. Gönüllü haklarına ve etik kurallara saygı gösterilecek.
|
